各藥物臨床試驗機構、制藥企業及相關單位：

“十三五”規劃明确了我國(guó)生物醫藥産業將(jiāng)重點發(fā)展重大疾病相關創新藥物，體現了國(guó)家對(duì)于創新藥物研發(fā)的重視程度已上升到(dào)戰略層面(miàn)，中國(guó)創新藥將(jiāng)迎來新的發(fā)展階段。臨床試驗是決定新藥開(kāi)發(fā)成(chéng)敗的關鍵環節，臨床試驗的質量控制更是保證臨床試驗規範實施和獲得準确、可信研究結果的關鍵因素，因此臨床試驗研究和質量管理水平也是影響生物醫藥行業發(fā)展的關鍵問題之一。近來國(guó)家食品藥品監督管理總局根據《中共中央辦公廳、國(guó)務院辦公廳印發(fā)（關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見）的通知》，發(fā)布了一系列相關法律法規，以推動國(guó)家戰略部署落地，加速重大新藥研發(fā)。

為了更好(hǎo)的落實國(guó)家規範臨床試驗質量管理的要求，提升上海臨床試驗研究和質量管理水平，上海市臨床試驗質量控制專業技術服務平台在上海市研發(fā)公共服務平台管理中心的支持下，聯合中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床試驗專業委員會(huì)、上海市藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗專業委員會(huì)、上海市藥學(xué)會(huì)臨床研究專業委員會(huì)將(jiāng)于2018年3月20日在上海市舉辦《藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）培訓班》，邀請了藥品監管部門的領導、資深的藥物臨床試驗專家圍繞臨床試驗相關法規、ICH-GCP、臨床試驗各方職責、倫理審查流程及要求等方面(miàn)進(jìn)行解讀和培訓，幫助臨床研究人員更好(hǎo)的理解和掌握臨床試驗相關法律法規要求、提高臨床試驗操作技能(néng)、規避常見的試驗風險，以保證基于科學(xué)性、倫理性、合規性的前提下開(kāi)展臨床試驗。

|參會(huì)對(duì)象

1）從事(shì)臨床試驗質量控制及監管相關人員；

2）醫療機構從事(shì)臨床試驗/研究的醫生、護士及相關人員；

3）其他從事(shì)臨床試驗相關人員。

|培訓日程

|會(huì)務安排

1）報到(dào)時(shí)間：2018年3月20日  7:30~8:50

2）培訓時(shí)間：2018年3月20日，08:50~17:30

3）培訓地點：好(hǎo)望角大酒店5樓承嘏廳（上海市徐彙區肇嘉浜路500号，近嶽陽路）

交通：乘坐地鐵7号線或9号線至肇嘉浜路站，步行500米左右。

|培訓費用及繳納方式

1.培訓費用：1000元/人。（含會(huì)議資料、午餐、證書費用）

（由上海各臨床試驗機構辦公室統一報名，培訓費用為600元/人。）

2.學(xué)員住宿、晚餐和交通費用自理。

好(hǎo)望角大酒店訂房電話：021-64716006-4049（訂房時(shí)報本培訓名稱可優惠）

3.培訓費用可通過(guò)以下方式支付：

1）銀行彙款；

2）現場報到(dào)時(shí)刷卡及現金繳納。

4.會(huì)務組在培訓結束後(hòu)10日内寄送發(fā)票和培訓證書。

|培訓彙款賬戶

公司名：上海生物醫藥公共技術服務公司

開(kāi)戶行：建行上海張江支行

賬号：3100 1523 2110 5001 5447

稅号：9131 0000 1322 3148 4Q

地址：中國(guó)（上海）自由貿易試驗區李時(shí)珍路288号

|報名方式

請填寫附件報名回執後(hòu)發(fā)送至會(huì)議聯系人郵箱[email protected]。

|聯系人

上海市臨床試驗質量控制專業技術服務平台

張海燕：18260388085  [email protected]

中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗專業委員會(huì)

倪懿骢：18916051417 [email protected]

中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗專業委員會(huì)

上海市研發(fā)公共服務平台管理中心

上海市藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗專業委員會(huì)

上海市藥學(xué)會(huì)藥物臨床研究專業委員會(huì)

上海生物醫藥公共技術服務公司

附件：

回執藥物臨床試驗質量管理培訓班20180320.doc