2021第二屆中國(guó)新藥CMC高峰論壇
2015年以來，中國(guó)的新藥研發(fā)發(fā)生了巨大的變化：百靶競技，百煉創新，百家上市，百藥争先。新藥研發(fā)蔚然成(chéng)風，成(chéng)為行業關注的焦點。
新藥研發(fā)，道(dào)阻且長(cháng)，歧路衆多，且行且思。在成(chéng)功舉辦第一屆大會(huì)的基礎之上，藥時(shí)代聯合博騰股份、明捷醫藥、晶泰科技、晶雲藥物、杭州醫藥港、美國(guó)化學(xué)文摘社、上海市生物醫藥科技發(fā)展中心、上海市生物醫藥行業協會(huì)（持續更新中）等多家企業及機構，全力打造聚焦CMC（化學(xué)、生産和控制）的行業分享、交流、合作的平台，將(jiāng)于2021年9月10日、11日隆重舉辦“新藥創新，CMC先行！——2021第二屆中國(guó)新藥CMC高峰論壇”。
本次大會(huì)得到(dào)陳力博士和幾十位新藥領域的行業領袖和資深專家的大力支持。陳博士擔任本次大會(huì)的主席。屆時(shí)，群賢畢至，齊聚上海，從多個議題入手，分享他們的真知灼見和寶貴的第一手經(jīng)驗。兩(liǎng)天的會(huì)期將(jiāng)覆蓋從研發(fā)到(dào)商業化生産之端到(dào)端，貫穿從IND到(dào)NDA之全開(kāi)發(fā)鍊，囊括自研和外部引進(jìn)等方方面(miàn)面(miàn)，幫助您高效了解新技術、新戰略、新打法，從而助力您的CMC創造新成(chéng)就(jiù)！
仿制藥，改良藥，創新藥，藥藥欲試，誓將(jiāng)健康偉業進(jìn)行到(dào)底！平凡心，仁愛心，事(shì)業心，心心相印，誠願美好(hǎo)世界永無頑疾！
誠摯邀請朋友們共赴盛宴！我們一起(qǐ)切磋探讨，共謀發(fā)展，不負這(zhè)個千載難逢的好(hǎo)時(shí)代！乘風破浪正當時(shí)，直挂雲帆濟蒼生！
主辦方：藥時(shí)代
2021年05月
會(huì)議詳情
時(shí)間：2021年9月10（星期五）、11日（星期六）
地點：上海浦東星河灣酒店
規模：～1000人
日程簡介：
會(huì)議日程
9月9日
▼
9月10日
▼
-
07:00-09:00
參會(huì)嘉賓簽到(dào)
-
09:00-09:05
開(kāi)幕緻辭
-
09:05-09:40
從研發(fā)到(dào)商業化——中國(guó)新藥創新之漫漫征途
陳力 博士，華領醫藥董事(shì)長(cháng)、創始人、CEO、CSO
-
09:40-10:15
新時(shí)代，大風口：新藥面(miàn)臨的挑戰和突破的機遇
謝雨禮 博士，微境生物、偶領生物創始人、CEO
-
10:15-10:50
中國(guó)藥企發(fā)展之路：從Biotech到(dào)BioPharma到(dào)Big Pharma
徐佳熹 博士，興業證券董事(shì)總經(jīng)理、研究院副院長(cháng)、醫藥行業首席分析師
-
10:50-11:20
解讀跨國(guó)藥企的成(chéng)功密碼及對(duì)中國(guó)新藥行業的啟迪
Fiona Yu 女士，藥時(shí)代專欄作家
-
11:20-12:00
圓桌讨論及辯論賽
主持嘉賓：陳力 博士
分享嘉賓：演講嘉賓、特邀嘉賓（6~8位，分正方、反方）
讨論議題：
1）中國(guó)制藥行業的SWOT分析:一片美好(hǎo)還(hái)是危機四伏？
2）當下新藥創業為時(shí)已晚還(hái)是正當時(shí)？
3）中國(guó)企業如何把握當下的機遇，破局精進(jìn)，生存發(fā)展？
4）如何解讀中國(guó)企業與跨國(guó)藥企之間的競争與合作？
歡樂大抽獎環節
豐厚獎品敬請期待。。。
-
12:00-13:30
午餐及社交
﹀
﹀
﹀
-
13:30-14:00
項目轉移過(guò)程中CMC的關鍵點探讨
杜争鳴 博士，百濟神州高級副總裁
-
14:00-14:30
創新藥CMC研究的風險點及應對(duì)策略
吳振平 博士，和黃醫藥資深副總裁
-
14:30-15:00
原研 vs License-in/out，多種(zhǒng)創新藥研發(fā)模式的發(fā)展趨勢及前景探讨
單波 博士，德琪醫藥首席科學(xué)官
-
15:00-15:30
社交茶歇
-
15:30-16:00
項目引進(jìn)的全流程解讀和經(jīng)驗教訓分享
閻水忠 博士，再鼎醫藥研究及開(kāi)發(fā)首席運營官
-
16:00-16:30
人工智能(néng)及高精度計算化學(xué)在固體形态研究方面(miàn)的技術趨勢及應用
黃嘉駿 先生，晶泰科技技術總監
-
16:30-17:00
mRNA藥物的CMC挑戰及解決方案
林金鐘 博士，複旦大學(xué)教授、藍鵲生物聯合創始人
-
17:00-17:30
創新藥不同臨床研究階段制劑分析方法開(kāi)發(fā)和質量研究要點
董國(guó)強 博士，博騰藥業制劑分析副總裁
-
17:30-18:15
圓桌讨論及辯論賽
主持嘉賓：餘國(guó)良 博士，冠科美博主席、CEO
分享嘉賓：演講嘉賓、特邀嘉賓（6~8位，分正方、反方）
讨論議題：
1）項目引進(jìn)過(guò)程中都(dōu)有哪些“CMC”問題？
2）如何與原研方緊密合作，順利完成(chéng)項目轉讓？
3）公司各個部門之間如何緊密高效合作？
4）如何應對(duì)疫情等突發(fā)事(shì)件帶來的影響？
-
18:15-19:45
“我和我的CMC”晚宴（憑票出席）
戰略合作方：博騰股份
歡樂大抽獎環節
豐厚獎品敬請期待。。。
-
19:30-21:30
雞尾酒會(huì)之一（博騰之夜，主辦方：博騰股份）
雞尾酒會(huì)之二（冠名待定，主辦方：征集中）
9月11日
▼
-
09:00-09:30
原料藥和制劑研究及臨床用藥生産
郭 明 博士，亞盛醫藥聯合創始人、總經(jīng)理
-
09:30-10:00
如何周密布局創新藥的商業化生産？
胡新輝 博士，雲頂新耀首席技術官
-
10:00-10:30
創新藥開(kāi)發(fā)生命周期中的穩定性研究策略
郭玉申 博士，亞虹醫藥藥學(xué)副總裁
-
10:30-10:45
社交茶歇
-
10:45-11:15
創新藥制劑早起(qǐ)研發(fā)的QbD和CMC要點
趙英超 先生，博騰藥業制劑研發(fā)高級總監
-
11:15-12:00
圓桌讨論及辯論賽
主持嘉賓：确認中
分享嘉賓：演講嘉賓、特邀嘉賓（6~8位，分正方、反方）
讨論議題：
1）臨床團隊和CMC團隊如何精誠而高效地合作？
2）臨床團隊和CMC團隊，誰應該是領導？
3）項目出現問題了，誰要負主要責任？
4）不斷進(jìn)步的臨床研究對(duì)CMC團隊提出了哪些最新的挑戰？
歡樂大抽獎環節
豐厚獎品敬請期待。。。
-
12:00-13:30
午餐及社交
﹀
﹀
﹀
-
13:30-14:00
藥物結晶工程與結晶技術
龔俊波 教授、博士，天津大學(xué)博導/化學(xué)工程系副主任、國(guó)家工業結晶工程技術研究中心副主任
-
14:00-14:30
連續化生産之最新進(jìn)展和應用案例分享
待定
-
14:30-15:00
光催化之最新進(jìn)展和應用案例分享
待定
-
15:00-15:30
從藥物化學(xué)到(dào)工藝化學(xué)的策略和思維的轉變
史峰 教授、博士，博騰股份工藝化學(xué)服務部負責人，技術平台負責人
-
15:30-16:00
深耕細作，新藥質量研究技術和策略
顧凱 先生，明捷醫藥董事(shì)長(cháng)兼總經(jīng)理
-
16:00-16:30
新藥研發(fā)中的關鍵晶型問題
陳岑 博士，晶雲藥物高級總監
-
16:30-17:00
長(cháng)效注射微球給藥系統最新進(jìn)展及案例分享
楊霖 博士，Ferring中國(guó)區研發(fā)總監
-
17:00-17:30
FDA就(jiù)數據可靠性的最新要求及案例分享
Peter Baker 先生，美國(guó)GMQA副總裁、前FDA駐中國(guó)辦公室檢查官（注：因為疫情的影響，計劃以錄像形式分享）
-
17:30-18:30
圓桌讨論及辯論賽
主持嘉賓：華 烨 博士，烨輝醫藥創始人、CEO
分享嘉賓：演講嘉賓、特邀嘉賓（6~8位，分正方、反方）
讨論議題：
1）如何以終為始，制定一體化的全面(miàn)開(kāi)發(fā)策略？
2）新技術帶給中國(guó)制藥和企業哪些機會(huì)？如何看待人工智能(néng)在新藥研發(fā)各個環節的應用？
3）CDMO如何與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步助力中國(guó)新藥研發(fā)？自建團隊還(hái)是委托CDMO？
4）項目出現問題了，誰要負主要責任？
歡樂大抽獎環節
豐厚獎品敬請期待。。。
報名詳情
參會(huì)對(duì)象
參會(huì)費用
以上參會(huì)費用包含會(huì)議資料、茶歇等費用，參會(huì)者也可根據自身需求選擇以下收費項目：
報名通道(dào)
報名鍊接：
報名二維碼：
會(huì)務咨詢
參會(huì)報名：
參展招商：
CMC領域年度盛會(huì)，大咖雲集，幹貨滿滿，更多精彩持續更新中……
—END—